Job Description

熟练使用高效液相色谱仪，毛细管电泳仪，质谱仪进行检测，熟悉QC各项理化检测分析方法包含HPLC/UPLC, CE-SDS, iCIEF, UV，MS等。

根据生产计划完成中间过程样品，放行，稳定性检测，确保日常检测工作满足GMP要求，并对日常工作中遇到的问题及时解决

参与分析方法转移/确认/验证

起草分析方法文件等

参与各类质量事件如实验室事件，调查，偏差，OOS/OOT等

参与组内公共事务，如文件归档，试剂耗材采购/管理，5S，设备定期维护等

日常按时完成被安排的任务

需要具备的能力：有生物大分子相关QC理化检测经验，熟练使用高效液相色谱仪，毛细管电泳仪，质谱仪进行检测，熟悉QC各项理化检测分析方法包含HPLC/UPLC, CE-SDS, iCIEF, UV，MS testing等。熟悉中国药典，USP, EP，ICH等。具有良好的沟通能力，具备解决复杂问题的能力特别是检测过程中遇到异常图谱，异常数据，具备同时处理多种事务的能力。